Maeda Hideki 前田英紀

Researcher Number	90870048
Other IDs	https://orcid.org/0000-0002-0117-3961
Affiliation (Current)	2024: 明治薬科大学, 薬学部, 教授
Affiliation (based on the past Project Information) *help	2020 – 2023: 明治薬科大学, 薬学部, 教授
Review Section/Research Field	Principal Investigator Basic Section 90140:Medical technology assessment-related
Keywords	Principal Investigator FDA / PMDA / 国際比較 / 癌 / 薬事承認 / True End Point / Surrogate End Point / 抗生物質 / 糖尿病 / 臨床試験 … More / 代替評価項目 / サロゲートエンドポイント / 開発 / 医薬品 / レギュラトリーサイエンス / 薬価制度 / 審査期間 / 抗がん剤 / NMPA / 日本 / 臨床開発 / ドラッグ・ラグ / 薬価改定 / 公知申請 / 開発戦略 / 要因 / 抗癌剤 / ドラッグロス / ドラッグラグ Less

Research Projects
(2 results)
Research Products
(16 results)

Study on surrogate end points of clinical trials for supporting drug approvals.Principal Investigator
- Principal Investigator
  
  前田英紀
- Project Period (FY)
  2023 – 2025
- Research Category
  
  Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
- Review Section
  
  Basic Section 90140:Medical technology assessment-related
- Research Institution
  Meiji Pharmaceutical University
Consideration on drug lag, start timing of clinical development and review timefor oncology drug in Japan.Principal Investigator
- Principal Investigator
  
  Maeda Hideki
- Project Period (FY)
  2020 – 2023
- Research Category
  
  Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
- Review Section
  
  Basic Section 90140:Medical technology assessment-related
- Research Institution
  Meiji Pharmaceutical University

All 2024 2023 2022 2021 2020

All Journal Article Presentation

[Journal Article] 抗がん剤の検証試験におけるサロゲートエンドポイント2024
- Author(s)
  前田英紀
- Journal Title
  
  Precision Medicine
  
  Volume: 7 Pages: 156-160
- Peer Reviewed
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-23K11940
[Journal Article] Assessment of Surrogate End Point Trends in Clinical Trials to Approve Oncology Drugs From 2001 to 2020 in Japan2023
- Author(s)
  Maeda Hideki、Shingai Riko、Takeda Kentaro、Hara Asuka、Murai Yuna、Ofuchi Momoka
- Journal Title
  
  JAMA Network Open
  
  Volume: 6 Issue: 4 Pages: e238875-e238875
- DOI
  10.1001/jamanetworkopen.2023.8875
- Peer Reviewed / Open Access
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-23K11940
[Journal Article] 抗がん剤の承認時のサロゲートエンドポイントの利用状況と承認後の検証試験に関する検討2023
- Author(s)
  前田英紀
- Journal Title
  
  Precision Medicine
  
  Volume: 6 Pages: 1002-1006
- Peer Reviewed
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-23K11940
[Journal Article] Correlation of Anticancer Drug Prices with Outcomes of Overall Survival and Progression-Free Survival in Clinical Trials in Japan2023
- Author(s)
  Okabe Ayano、Hayashi Haruto、Maeda Hideki
- Journal Title
  
  Current Oncology
  
  Volume: 30 Issue: 2 Pages: 1776-1783
- DOI
  10.3390/curroncol30020137
- Peer Reviewed / Open Access
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Journal Article] Trends in oncology drug lags in Japan from 2001 to 2020: A cross‐sectional study2023
- Author(s)
  Maeda Hideki、Hara Asuka、Ofuchi Momoka、Shingai Riko、Misumi Toshihiro、Murai Yuna
- Journal Title
  
  Clinical and Translational Science
  
  Volume: 16 Issue: 12 Pages: 2665-2674
- DOI
  10.1111/cts.13660
- Peer Reviewed / Open Access
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Journal Article] Consideration for the trends on drug lag in oncology drugs during the last two decades in Japan; 2001-20202022
- Author(s)
  Hara Asuka、Ofuchi Momoka、Murai Yuna、Shingai Riko、Misumi Toshihiro、Hideki Maeda
- Journal Title
  
  Annals of Oncology
  
  Volume: 33 Pages: S478-S478
- DOI
  10.1016/j.annonc.2022.05.053
- Peer Reviewed
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Journal Article] Assessment of Drugs Approved by Public Knowledge‐Based Applications ( <i>Kouchi‐shinsei</i> ) During the Last Two Decades in Japan2021
- Author(s)
  Maeda Hideki、Fukuda Yuka、Uchida Marika
- Journal Title
  
  Clinical Pharmacology & Therapeutics
  
  Volume: 110 Issue: 4 Pages: 1127-1135
- DOI
  10.1002/cpt.2332
- Peer Reviewed / Open Access
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Journal Article] Relationships between developmental strategies for additional indications and price revisions for anticancer drugs in Japan2021
- Author(s)
  Maeda Hideki、Okabe Ayano、Sakakura Kenichi、Ng Daniel Bin、Akazawa Manabu
- Journal Title
  
  BMC Health Services Research
  
  Volume: 21 Issue: 1 Pages: 1329-1339
- DOI
  10.1186/s12913-021-07360-w
- Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Presentation] 本邦の医薬品承認時における臨床試験の代替評価項目（サロゲートエンドポイント）に関する米国との比較2024
- Author(s)
  山本ゆう子、前田英紀
- Organizer
  日本臨床試験学会第15回学術集会総会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-23K11940
[Presentation] 抗がん剤の効能効果に関する過去20年間の網羅的な調査分析とその傾向に関する検討．2023
- Author(s)
  村井由奈，原明日香，真貝理子，前田英紀．
- Organizer
  第20回日本臨床腫瘍学会学術集会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Presentation] 癌臨床試験における代替評価項目（surrogate endpoint）に関する研究．2022
- Author(s)
  真貝理子，原明日香，村井由奈，前田英紀．
- Organizer
  第32回日本医療薬学会年会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Presentation] 本邦で承認された抗がん剤の承認時期に関する米国、中国との国際比較．2022
- Author(s)
  大淵百華，原明日香，村井由奈，真貝理子，三角俊裕，前田英紀．
- Organizer
  第12回レギュラトリーサイエンス学会学術大会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Presentation] 日本における20年間（2001-2020）　の抗がん剤のドラッグラグに関する検討2022
- Author(s)
  原明日香, 大淵百華, 村井由奈, 真貝理子, 三角俊裕,前田英紀
- Organizer
  第19回日本臨床腫瘍学会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Presentation] 抗がん剤の効能追加と薬価についての検討（第２報）2021
- Author(s)
  岡部綾乃、赤沢学、前田英紀
- Organizer
  日本薬学会第141年会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Presentation] 公知申請により承認された医薬品の過去20年間の網羅的な調査分析とその傾向に関する検討2021
- Author(s)
  福田悠佳，内田茉莉花，前田英紀
- Organizer
  日本薬学会第141年会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251
[Presentation] 抗がん剤の効能追加と薬価についての検討（第１報）2020
- Author(s)
  岡部綾乃、赤沢学、前田英紀
- Organizer
  第10回レギュラトリーサイエンス学会
- Data Source
  KAKENHI-PROJECT-20K20251

Maeda Hideki 前田 英紀

Research Projects

Research Products

Study on surrogate end points of clinical trials for supporting drug approvals.Principal Investigator

Principal Investigator

Project Period (FY)

Research Category

Review Section

Research Institution

Consideration on drug lag, start timing of clinical development and review timefor oncology drug in Japan.Principal Investigator

Principal Investigator

Project Period (FY)

Research Category

Review Section

Research Institution

[Journal Article] 抗がん剤の検証試験におけるサロゲートエンドポイント2024

Author(s)

Journal Title

Data Source

[Journal Article] Assessment of Surrogate End Point Trends in Clinical Trials to Approve Oncology Drugs From 2001 to 2020 in Japan2023

Author(s)

Journal Title

DOI

Data Source

[Journal Article] 抗がん剤の承認時のサロゲートエンドポイントの利用状況と承認後の検証試験に関する検討2023

Author(s)

Journal Title

Data Source

[Journal Article] Correlation of Anticancer Drug Prices with Outcomes of Overall Survival and Progression-Free Survival in Clinical Trials in Japan2023

Author(s)

Journal Title

DOI

Data Source

[Journal Article] Trends in oncology drug lags in Japan from 2001 to 2020: A cross‐sectional study2023

Author(s)

Journal Title

DOI

Data Source

[Journal Article] Consideration for the trends on drug lag in oncology drugs during the last two decades in Japan; 2001-20202022

Author(s)

Journal Title

DOI

Data Source

[Journal Article] Assessment of Drugs Approved by Public Knowledge‐Based Applications ( <i>Kouchi‐shinsei</i> ) During the Last Two Decades in Japan2021

Author(s)

Journal Title

DOI

Data Source

[Journal Article] Relationships between developmental strategies for additional indications and price revisions for anticancer drugs in Japan2021

Author(s)

Journal Title

DOI

Data Source

[Presentation] 本邦の医薬品承認時における臨床試験の代替評価項目（サロゲートエンドポイント）に関する米国との比較2024

Author(s)

Organizer

Data Source

[Presentation] 抗がん剤の効能効果に関する過去20年間の網羅的な調査分析とその傾向に関する検討．2023

Author(s)

Organizer

Data Source

[Presentation] 癌臨床試験における代替評価項目（surrogate endpoint）に関する研究．2022

Author(s)

Organizer

Data Source

[Presentation] 本邦で承認された抗がん剤の承認時期に関する米国、中国との国際比較．2022

Author(s)

Organizer

Data Source

[Presentation] 日本における20年間（2001-2020） の抗がん剤のドラッグラグに関する検討2022

Author(s)

Organizer

Data Source

[Presentation] 抗がん剤の効能追加と薬価についての検討（第２報）2021

Author(s)

Organizer

Data Source

[Presentation] 公知申請により承認された医薬品の過去20年間の網羅的な調査分析とその傾向に関する検討2021

Author(s)

Organizer

Maeda Hideki 前田英紀

[Presentation] 日本における20年間（2001-2020）　の抗がん剤のドラッグラグに関する検討2022